Importancia de los materiales odontológicos certificados

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Importancia de los materiales odontológicos certificados

Importancia de los materiales odontológicos certificados
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Importancia de los materiales odontológicos certificados

 

Desde hace ya 11 años se instaló en nuestras vidas la marca CE o de conformidad europea, el cual vela por nuestros intereses ya que con él, el fabricante no solo  consensua que los productos están dentro de la legislación  de la UE sino que también se declara responsable de que dicho producto cumple todos los aspectos legales para exhibir dicho marcado y por lo tanto es comercializado por lo todo el Espacio Económico Europeo (EEE).

 Esto, ligado a nuestra profesión hace que esta insignia represente la ejecución de la normativa vigente en cuanto a la legislación de productos sanitarios. Esto no solo nos indicará que el producto satisface las condiciones de una elevada protección de la salud, sino también en cuanto a su fabricación, importación, comercialización, distribución y venta.

Tanto es así que los productos empleados en el ámbito medico-sanitario, están regulados por directivas europeas 90/385/CEE de productos sanitarios implantables activos, 98/79/CE de producto sanitario para diagnóstico in vitro y la 93/42/CEE para productos sanitarios generales.

  • Los pasos a seguir para obtener esta acreditación son :

Paso 1: Determinar las directivas y normas aplicables al producto, como lo es por ejemplo la seguridad.

Paso 2: Examinar los requisitos específicos del producto, siendo el fabricante el que asegure que  los requisitos esenciales han llegado a la plena conformidad del producto.

Paso 3: Averiguar si se requiere una evaluación de conformidad independiente por parte de algún organismo notificado, que no en todos los productos obligatorio.

Paso 4: Probar el producto y comprobar su conformidad ante la legislación de la EU, evaluando así los riesgos.

Paso 5: Elaborar y mantener disponible la documentación técnica requerida por la  directiva para la evaluación de riesgos.

Paso 6: colocación en el marcado de CE  y declaración CE de conformidad, estando el producto listo para salir al mercado.

Por lo tanto, desde la Asociación de dentistas de las Rozas no solo aconsejamos este marcado en materiales e instrumentos odontológicos a que también éste aparece en aparatos más cotidianos que adquirimos los consumidores como son: los teléfonos móviles, ordenadores, juguetes, etc.

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